Tiêu chuẩn GMP là gì? Cách xây dựng GMP trên hệ thống quản trị ERP

Trào lưu công nghệ mới khiến các ngành công nghiệp hiện nay ở Việt Nam đang dần dịch chuyển, phải luôn luôn đổi mới. Với nhận thức sâu sắc rằng công nghệ đã và đang tác động mạnh đến xu hướng ngành, xu hướng cạnh tranh và phát triển bền vững, buộc các doanh nghiệp phải thay đổi cơ cấu quản trị từ thủ công sang các nền tảng công nghệ, nhất là những doanh nghiệp lĩnh vực sản xuất đặc thù cần phải có lộ trình khả thi, rõ ràng.

Họ đã có những cải tiến trong khâu sản xuất bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn GMP. Vậy tiêu chuẩn GMP là gì? Và mối liên hệ giữa GMP và hệ thống quản trị ERP như thế nào? Tại sao phải áp dụng ERP trong việc xây dựng GMP? 

Tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP được biết đến với tên gọi đầy đủ là Good Manufacturing Practices, là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point System) và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000. Đây là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, là những quy định chung hoặc các hướng dẫn đảm bảo các nhà sản xuất luôn tạo ra những sản phẩm đạt chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Các lĩnh vực cần áp dụng tiêu chuẩn GMP

Theo quyết định của Bộ y tế ở Việt Nam, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc đối với tất cả các ngành liên quan tới lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh cao như: 

• Thực phẩm.
• Dược phẩm.
• Mỹ phẩm.
• Thiết bị y tế.

Ngoài ra, nhà hàng và khách sạn cũng rất thích hợp áp dụng tiêu chuẩn GMP.

Tiêu chuẩn GMP bao gồm những phạm vi và đối tượng kiểm soát như thế nào? 

Tiêu chuẩn GMP sẽ được áp dụng cho toàn bộ công ty, xuyên suốt quá trình sản xuất và không phân biệt bất kỳ phòng ban nào cả, bao gồm:

• Nhân sự.
• Nhà máy.
• Quy trình sản xuất.
• Thiết bị, máy móc.
• Quy trình kiểm định chất lượng sản phẩm, nguyên vật liệu, thao tác làm việc của công nhân,vệ sinh an toàn. 
• Yêu cầu kiểm soát quy trình chế biến, bảo quản và phân phối sản phẩm.
• Yêu cầu trong việc kiểm soát vệ sinh nhà máy cũng như môi trường làm việc tại công xưởng.
• Quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp để tạo ra những sản phẩm chất lượng.
• Xử lý sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.
• Giải quyết các khiếu nại đến từ khách hàng.

Lợi ích của việc áp dụng tiêu chuẩn GMP vào trong sản xuất của các doanh nghiệp

• Tiêu chuẩn GMP sẽ giúp giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất mà không thể được loại bỏ thông qua thử nghiệm các sản phẩm cuối cùng.
• Hạn chế ô nhiễm các sản phẩm.
• Hạn chế thiệt hại về sức khỏe, an toàn cho người sử dụng.
• Giúp tiết kiệm chi phí sản xuất.
• Tăng cơ hội xuất khẩu đến các nước khác vì thông thường chỉ chấp nhận nhập khẩu các sản phẩm an toàn, chất lượng và đạt tiêu chuẩn GMP.

Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc chọn phần mềm sản xuất phù hợp với cơ cấu tổ chức thì hãy tham khảo bài viết: Top phần mềm quản lý sản xuất tốt nhất

GMP bao gồm những tiêu chuẩn nào?

Tiêu chuẩn GMP bao gồm các tiêu chuẩn về mọi mặt trong một nhà máy, bao gồm: 

• Tổ chức nhân sự.
• Cơ sở sản xuất.
• Máy móc thiết bị.
• Hồ sơ tài liệu.
• Sản xuất.
• Kiểm tra chất lượng.
• Khiếu nại và thu hồi sản phẩm.
• Tự thanh tra.

Nhưng để có thể liên kết các tiêu chuẩn thành một thể thống nhất, không bị rời rạc lại là một vấn đề mà hầu như các doanh nghiệp đang gặp phải. Chính vì vậy, phần mềm ERP cho doanh nghiệp vừa và nhỏ là mảnh ghép giúp cho GMP trở nên hoàn chỉnh hơn trong quy trình sản xuất của doanh nghiệp.

Sự kết hợp giữ tiêu chuẩn GMP và ERP trong việc xây dựng hồ sơ điện tử và hồ sơ kiểm nghiệm điện tử 

Phần mềm quản trị ERP hỗ trợ doanh nghiệp tuân thủ tiêu chuẩn GMP một cách triệt để. Đặc biệt, trong thời đại công nghệ số khi mà các doanh nghiệp đang dần chuyển sang lưu trữ dữ liệu điện tử và đối với các doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn GMP thì quá trình lưu trữ dữ liệu cũng cần phải tuân thủ các quy tắc chung của GMP. Nhưng vì số lượng thông tin quá lớn, rất khó để quản lý hết được, chính vì vậy hệ thống quản trị ERP chính là “chìa khóa” mở ra cánh cửa giúp doanh nghiệp thoát khỏi lối mòn và bước sang “cánh cửa mới”, giúp cho doanh nghiệp đi lên và không ngừng phát triển.

Bởi vì các hồ sơ điện tử và hồ sơ kiểm nghiệm điện tử tuân theo tiêu chuẩn GMP sẽ được gọi là các tài liệu GMP sẽ bao gồm các dữ liệu như: nguyên liệu làm sản phẩm, ngày nhập kho, hạn sản phẩm, phát hành lệnh sản xuất, xuất nguyên vật liệu, công đoạn sản xuất, kiểm soát chất lượng,... Thì lúc này hệ thống SalesUp ERP sẽ giúp cho các dữ liệu liên kết với nhau, nhờ đó các quy trình sản xuất không bị đứt gãy, đảm bảo chất lượng vật liệu mới được di chuyển dọc theo đúng chuỗi cung ứng, giúp tuân thủ tối đa tiêu chuẩn GMP.

Nói một cách dễ hiểu hơn, một người tiêu dùng bình thường không thể phát hiện dễ dàng hàng kém chất lượng, hàng bị lỗi,.. nếu người tiêu dùng sử dụng và phát hiện ra hàng kém chất lượng thì khi đó chi phí bỏ ra để đền bù ngăn ngừa còn cao hơn chi phí sản xuất. Chính vì vậy, trong khi GMP yêu cầu kiểm tra, thử nghiệm các yếu tố sản xuất đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm.

80% các doanh nghiệp Việt Nam gặp khó khăn trong việc áp dụng tiêu chuẩn GMP vào trong sản xuất, chính nhờ sự xuất hiện của hệ thống quản trị ERP đã giúp doanh nghiệp đáng kể trong quá trình sản xuất.

Như vậy, mọi hoạt động sản xuất của doanh nghiệp được ví như một con tàu đang chuẩn bị ra khơi và để chèo lái qua được “cửa GMP” thì hệ thống ERP như “một mái chèo” giúp doanh nghiệp có thể chèo lái một cách dễ dàng qua khỏi cửa sông để đi ra khơi.